CTCTC完成对四家成员单位现场评估和培训

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       为进一步了解CTCTC成员单位开展结核病临床研究的能力和需求,针对具体存在的困难和问题提供更有效的技术支持,为今后开展临床试验打好基础,中国疾控中心结核病防治临床中心与美国家庭健康国际(FHI 360)于2015 年1-2月对重庆医科大学附属第一医院、成都市公共卫生临床医疗中心、武汉市结核病防治所、福建省福州肺科医院4家CTCTC 成员单位进行了临床试验能力评估和现场培训。

     评估小组包括FHI360亚太地区总部的高级实验室专家Suwanee Sungkawasee女士、Aramsri Sriburi女士FHI 360国际科研及合作部科研副主任张峣先生、临床试验培训专员丁小芬女士;中国疾控中心结核病防治临床中心办公室刘宇红主任。现场评估和培训分为实验室和临床两部分,实验室部分主要评估内容包括结核病实验室的服务能力、日常管理、质量保证、生物安全、科研能力等;临床评估涉及临床服务的软硬件能力、结核病患者资源、GCP机构和伦理办公室工作程序等等。评估小组专家使用FHI360标准化临床实验能力评估清单,现场收集信息,查阅文件,与实验室人员、结核病临床试验主要研究者、GCP管理者、伦理委员会成员进行深入广泛的交流,并就存在的困难进行指导。FHI 360 团队还针对结核病临床研究的原则进行了培训。

       随着本次评估的圆满结束,CTCTC在FHI360 的支持下已对10家成员单位进行了现场考察和有针对性的培训,这有助于了解CTCTC开展临床试验的整体能力以及各个单位的特点,为即将在CTCTC平台上开展的结核病临床试验打下坚实的基础。